Фајзер и Бионтек започнаа меѓународна студија на 4.000 волонтери за да се процени безбедноста и ефективноста на нивната вакцина против коронавирус кај здрави бремени жени, објави Ројтерс, повикувајќи се на двете компании.
Идните мајки се изложени на поголем ризик од развој на тешка форма на болест, а многу службеници од јавното здравство препорачуваат некои жени во ризични професии да се вакцинираат, дури и без доказ дека е безбедна за нив.
Д-р Вилијам Грубер, постар потпретседател на Фајзер за клинички истражувања и развој на вакцини, во едно интервју изјави дека компанијата може да има резултати до последниот квартал од годинава.
Грубер забележува дека според сегашните податоци, повисоки нивоа на тешки форми на болеста се пријавени кај бремени жени со Ковид-19. Тие исто така имаат почести компликации поврзани со бременоста, како што е предвремено раѓање, отколку бремените жени кои не се заразени со коронавирус.
Минатата недела, Националниот институт за здравство на САД повика на поголемо учество на бремени жени и доилки во истражување на вакцини за коронавирус.
Биотичари, експерти за вакцини и здравствени мајки со години тврдат дека бремените жени треба да бидат вклучени порано во испитувања на пандемични вакцини, за да не чекаат долго за да се појават успешните.
Сепак, бремените жени беа исклучени од големи испитувања во САД кои се користеа за да се добие итно одобрение за употреба на вакцини против вирусот.
Производителите на лекови велат дека прво мора да проверат дали вакцините се генерално безбедни и ефикасни.
Во САД, регулаторите бараат од производителите на лекови да спроведат студии за безбедност кај бремени животни пред да се тестираат вакцините кај бремени жени за да се осигура дека тие не му штетат на фетусот или не доведат до спонтан абортус. Компаниите рекоа дека студиите не откриваат нови ризици. Идните мајки во САД веќе ги добиле своите први дози, соопштија компаниите.
Новата студија ќе тестира бремени жени на возраст од 18 години и повеќе во САД, Канада, Аргентина, Бразил, Чиле, Мозамбик, Јужна Африка, Велика Британија и Шпанија.
Жените ќе бидат вакцинирани во 24-34 недела од бременоста, примајќи две дози во интервали од 21 ден. Режимот е ист како и кај поголемите клинички испитувања.
Набргу по раѓањето, на учесниците во плацебо ќе им се даде можност да ја примат вистинската вакцина, додека остануваат дел од студијата, соопштија компаниите.
Студијата исто така ќе процени дали вакцинираните бремени жени пренесуваат заштитни антитела на своите бебиња.
